I. THÔNG TIN CHUNG VỀ NHÀ THUỐC BỆNH VIỆN
Nhà thuốc Bệnh viện đa khoa tỉnh là cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên bệnh viện tỉnh, Giám đốc Bệnh viện đa khoa tỉnh chịu trách nhiệm về hoạt động (bao gồm cả đảm bảo kinh phí) của Nhà thuốc Bệnh viện đa khoa tỉnh, được quy định tại Thông tư số 15/TT-BYT ngày 19/4/2011 của Bộ Y tế quy định về tổ chức và hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện.
II. KẾT QUẢ THANH TRA
1. Về hồ sơ pháp lý
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 631/BP-ĐKKDD do Sở Y tế tỉnh Bình Phước cấp cho cơ sở kinh doanh là Nhà thuốc Bệnh viện Đa khoa Bình Phước ngày 19/8/2019. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở là ông Vũ Nhật Vịnh.
- Chứng chỉ hành nghề dược số 226/BP-CCHN ngày 30/12/2013 của Sở Y tế Bình Phước cấp cho ông Vũ Nhật Vịnh.
- Giấy chứng nhận đạt thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc số 2798/GPP ngày 29/3/2023 của Sở Y tế cấp cho Nhà thuốc bệnh viện.
2. Cơ sở vật chất, nhân sự
- Cơ sở vật chất: các cơ sở kinh doanh theo đúng địa điểm đăng ký kinh doanh, có phương tiện phòng cháy chữa cháy. Trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
- Nhân sự: người chịu trách nhiệm chuyên môn có chứng chỉ hành nghề dược.
3. Kiểm tra thực tế
- Nhà thuốc Bệnh viện vi phạm các lỗi sau:
+ Không niêm yết giá bán buôn, bán lẻ thuốc bằng đồng Việt Nam.
+ Không thực hiện đúng quy định về điều kiện bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong quá trình bảo quản hoặc vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
4. Xử lý vi phạm hành chính
- Chánh Thanh tra đã ban hành Quyết định số 01/QĐ-XPHC ngày 02/01/2024 xử phạt vi phạm hành chính về lĩnh vực y tế đối với ông Vũ Nhật Vịnh - Chủ nhà thuốc Bệnh viện, Địa chỉ: Quốc lộ 14, khu phố 1, phường Tiến Thành, thành phố Đồng Xoài, tỉnh Bình Phước, cụ thể:
- Hình thức phạt chính: Phạt tiền 27.000.000 đồng (Hai mươi bảy triệu đồng)
Lý do: vi phạm Quy định tại điểm d Khoản 1, Điều 55 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. “Hành nghề dược mà không niêm yết giá bán buôn, bán lẻ thuốc bằng đồng Việt Nam”; Quy định tại điểm c Khoản 2, Điều 61 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. “Không thực hiện đúng quy định về điều kiện bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong quá trình bảo quản hoặc vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc”.
Số tiền 27.000.000 đồng (Hai mươi bảy triệu đồng) ông Vũ Nhật Vịnh đã chấp hành nộp tại Kho bạc Nhà nước tỉnh.
- Hình thức phạt bổ sung: Quy định tại điểm a, b khoản 5, Điều 61 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
+ Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn 02 tháng. Quy định tại điểm a khoản 5, Điều 61 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
+ Đình chỉ hoạt động của cơ sở trong thời hạn 02 tháng Quy định tại điểm b khoản 5, Điều 61 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
III. NHẬN XÉT, KIẾN NGHỊ, ĐỀ XUẤT
1. Ưu điểm
Cơ sở sạch sẽ, thoáng mát, có phương tiện phòng cháy chữa cháy. Thực hiện tốt việc theo dõi xuất, nhập, tồn thuốc qua phần mềm máy tính. Thực hiện tốt việc lưu giữ hóa đơn, chứng từ mua bán thuốc, vật tư y tế.
2. Nhược điểm
Cơ sở còn vi phạm các quy định của pháp luật về hành nghề dược như không niêm yết giá bán buôn, bán lẻ thuốc; không thực hiện đúng quy định về điều kiện bảo quản thuốc.
3. Kiến nghị, đề xuất
3.1. Đối với UBND thành phố Đồng Xoài
- Chỉ đạo các đơn vị chức năng tăng cường kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng trên địa bàn quản lý.
- Đẩy mạnh công tác truyền thông, hướng dẫn cho các cơ sở kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng; Xử lý nghiêm đối với các trường hợp vi phạm theo quy định của pháp luật.
3.2. Đối với Giám đốc Bệnh viện Đa khoa tỉnh.
- Tăng cường kiểm tra về hoạt động, chuyên môn đối với Nhà thuốc bệnh viện
- Đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho bệnh nhân.
- Thực hiện quản lý giá thuốc nhập vào và giá thuốc bán ra theo đúng quy định.
- Đảm bảo người chịu trách nhiệm chuyên môn của Nhà thuốc Bệnh viện phải có mặt trong thời gian nhà thuốc hoạt động theo quy định của pháp luật.
3.3. Đối với Nhà thuốc Bệnh viện đa khoa tỉnh.
- Nghiêm chỉnh chấp hành các quy định của pháp luật về kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng.
- Thực hiện tốt việc bảo quản thuốc.
III. TỔ CHỨC THỰC HIỆN
Giao Trưởng Đoàn thanh tra phối hợp với Văn phòng Sở công khai trên các phương tiện thông tin đại chúng trường hợp vi phạm hành chính về lĩnh vực y tế đối với Ông Vũ Nhật Vịnh - Chủ nhà thuốc Bệnh viện, Địa chỉ: Quốc lộ 14, khu phố 1, phường Tiến Thành, thành phố Đồng Xoài, tỉnh Bình Phước cụ thể:
1. Hình thức phạt chính: Phạt tiền 27.000.000 (hai mươi bảy triệu đồng)
Quy định tại điểm d Khoản 1, Điều 55 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế “Hành nghề dược mà không niêm yết giá bán buôn, bán lẻ thuốc bằng đồng Việt Nam”; vi phạm quy định tại điểm c Khoản 2, Điều 61 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế “Không thực hiện đúng quy định về điều kiện bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong quá trình bảo quản hoặc vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc”.
2. Hình thức phạt bổ sung:
+ Tước quyền sử dụng CCHN dược trong thời hạn từ 02 tháng.
+ Đình chỉ hoạt động của cơ sở trong thời hạn từ 02 tháng.
Trên đây là Kết luận thanh tra việc chấp hành các quy định của pháp luật trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng tại Nhà thuốc Bệnh viện./.
Sở Y tế
