Bình Phước : Cổng thông tin điện tử

https://binhphuoc.gov.vn

Thu hồi toàn quốc 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg)

Thực hiện Công văn số: 424/QLD-CL ngày 13/01/2023 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc thông báo thu hồi thuốc Myomethol không đạt chất lượng.
Sở Y tế thông báo:
Thu hồi toàn quốc 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg)
  1. Thu hồi toàn quốc 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg), Số đăng ký: VN-179397-13, do công ty RX. Manufacturing Co., Ltd sản xuất, Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Tp. Hồ Chí Minh (YTECO) nhập khẩu:
  • Số lô: 49U001, NSX 12/01/2021, HSD 12/01/2024
  • Số lô: 49U002, NSX 12/01/2021, HSD 12/01/2024
  • Số lô: 49U003, NSX 13/01/2021, HSD 13/01/2024
  • Số lô: 49U004, NSX 13/01/2021, HSD 13/01/2024
  • Số lô: 49U005, NSX 14/01/2021, HSD 14/01/2024
  • Số lô: 49U006, NSX 14/01/2021, HSD 14/01/2024
  • Số lô: 49U007, NSX 15/01/2021, HSD 15/01/2024
  • Số lô: 49U008, NSX 04/02/2021, HSD 04/02/2024
  • Số lô: 49U009, NSX 04/02/2021, HSD 04/02/2024
  • Số lô: 49U010, NSX 05/02/2021, HSD 05/02/2024
  • Số lô: 49U011, NSX 05/02/2021, HSD 05/02/2024
Lý do thu hồi: 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg) nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan Methocarbamol isomer theo qui định tại Dược điển Mỹ (USP 42) – vi phạm mức độ 2.
Sở Y tế yêu cầu các cơ sở khẩn trương thu hồi 11 lô thuốc Myomethol trên (nếu có kinh doanh, sử dụng) trả lại nơi cung ứng, đảm bảo sản trên không còn lưu thông trên thị trường trong phạm vi toàn tỉnh; báo cáo kết quả thực hiện về Sở Y tế.
Thanh tra Sở Y tế tăng cường thanh tra kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh dược phẩm, trên địa bàn thực hiện thông báo thu hồi sản phẩm trên; xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành./.
 
Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây