Thông báo thu hồi thuốc Tobraquin

Căn cứ Công văn số 615/QLD-CL ngày 29/01/2021 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc thu hồi thuốc Tobraquin, Sở Y tế thông báo:
Thông báo thu hồi thuốc Tobraquin
Thuốc trên nhãn có thông tin:
        + Thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml),
        + SĐK: VN-14413-11,
        + Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022,
        + Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất.        
          Lô thuốc trên đã bị thu hồi trên phạm vi toàn quốc.
          Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Mô tả, định tính Tobramycin, định lượng Tobramycin.
Sở Y tế yêu cầu các đơn vị khẩn trương thu hồi lô thuốc trên (nếu có sử dụng kinh doanh) trả lại nơi cung ứng, đảm bảo lô thuốc trên không còn lưu thông trên thị trường trong phạm vi toàn tỉnh; báo cáo kết quả thực hiện về Sở Y tế.
Thanh tra Sở Y tế tăng cường thanh tra kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện thông báo thu hồi thuốc trên; xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành./.
 