Bình Phước : Cổng thông tin điện tửhttps://binhphuoc.gov.vn/uploads/binhphuoc/quochuy_1.png
Thứ tư - 14/12/2022 15:45
Thực hiện Công văn số: 13223/QLD-CL ngày 12/12/2022 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc thông báo thu hồi thuốc Levosum. Sở Y tế thông báo:
1. Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg), Số GĐKLH: VN-22010-19, Số lô: E27621012, NSX: 08/07/2021, HD: 07/07/2024 do Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. Lý do thu hồi: Thuốc Viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg) nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng (Chỉ tiêu: Độ đồng đều hàm lượng, Định lượng) theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Sở Y tế yêu cầu các cơ sở khẩn trương thu hồi Thuốc Viên nén Levosum trên (nếu có kinh doanh, sử dụng) trả lại nơi cung ứng, đảm bảo sản trên không còn lưu thông trên thị trường trong phạm vi toàn tỉnh; báo cáo kết quả thực hiện về Sở Y tế. Thanh tra Sở Y tế tăng cường thanh tra kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh dược phẩm, trên địa bàn thực hiện thông báo thu hồi sản phẩm trên; xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.
