Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và thu hồi toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene

Thứ hai - 11/04/2022 19:36 478

Căn cứ Quyết định số 147/QĐ-QLD ngày 31/3/2022 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và thu hồi toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene,
Sở Y tế thông báo:
          Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và thu hồi toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene, SĐK VN-18188-14 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) đứng tên đăng ký.
          Lý do: 02 lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
          Sở Y tế đề nghị:

Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi thuốc nêu trên.

2. Thanh tra Sở Y tế tăng cường thanh tra, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế thông báo đến các đơn vị biết và thực hiện./.

File đính kèm

Tập tin 1: thuhoithuoc-b-comene.pdf

Tập tin 2: 147-thu-c-b-comene-3032022.signed.pdf