Thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 Bronzoni

Căn cứ Công văn số 18286/QLD-CL ngày 11/12/2020 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3, Sở Y tế thông báo:
Thuốc viên nang mềm Bronzoni (Eucalyptol 100 mg; Tinh dầu gừng 0,5 mg; Tinh dầu tần 0,18 mg; Menthol 0,5 mg), SĐK: VD-19598-13, Số lô: 915101, NSX: 28/05/2019, HD: 28/05/2022 do Công ty cổ phần sản xuất - thương mại Dược phẩm Đông Nam sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính tinh dầu Tần (vết Rf 0,7) (vi phạm mức độ 3).
Lô thuốc trên đã bị thu hồi trên phạm vi toàn quốc.
Sở Y tế yêu cầu các đơn vị khẩn trương thu hồi lô thuốc trên (nếu có sử dụng kinh doanh) trả lại nơi cung ứng, đảm bảo lô thuốc trên không còn lưu thông trên thị trường trong phạm vi toàn tỉnh; báo cáo kết quả thực hiện về Sở Y tế.
Thanh tra Sở Y tế tăng cường thanh tra kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện thông báo thu hồi thuốc trên; xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành./.