Thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3

Thứ hai - 09/06/2025 16:17

Căn cứ Công văn số 1513/QLD-CL ngày 04/6/2025 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Sở Y tế thông báo:
Thuốc sau đã bị thu hồi trên toàn quốc:
Dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), Số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), Số lô: 011024; Ngày SX: 25/10/2024; Hạn dùng: 24/10/2027 do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất.
Lý do thu hồi: thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất và Độ trong, được xác định là vi phạm mức độ 3.
Sở Y tế yêu cầu:
Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng, khẩn trương thu hồi trả lại nơi cung ứng, đảm bảo thuốc trên không còn lưu thông trên thị trường trong phạm vi toàn tỉnh. Các cơ sở vi phạm bị xử lý theo quy định hiện hành.
Sở Y tế thông báo đến các đơn vị biết và thực hiện./.

File đính kèm

Tập tin 1: 1513-thu-hoi-ofleye-drops-cty-cp-duoc-medipharco.signed-1.pdf

Tập tin 2: hk-2025.28-thu-hoi-ofleye-drops-cty-cp-duoc-medipharco.signed-1.pdf

Tác giả: Sở Y tế