Bình Phước : Cổng thông tin điện tửhttps://binhphuoc.gov.vn/uploads/binhphuoc/quochuy_1.png
Thứ hai - 18/07/2022 14:24598
Căn cứ Công văn số 6298/QLD-CL ngày 13/7/2022 của Cục Quản lý Dược - về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 (đính kèm văn bản). Theo đó, 02 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), Số GĐKLH: VN2-305-14, Số lô: CAH221625B và Số lô: CAH221626B do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược cấp theo qui định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt. Như vậy lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), Số GĐKLH: VN2-305-14, Số lô: CAH221625B; Số lô: CAH221626B nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.
Sở Y tế thông báo: 1. Thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), Số GĐKLH: VN2-305-14, do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu: Số lô CAH221625B và Số lô CAH221626B. 2. Các cơ sở khám, chữa bệnh; cơ sở kinh doanh thuốc không được mua bán, sử dụng và thu hồi lô hồi các lô thuốc được nhập khẩu không đúng qui định nêu trên. 3. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành. 4. Trung tâm Kiểm nghiệm dược, mỹ phẩm tăng cường công tác kiểm tra, lấy mẫu, xử lý theo quy định.
