Thông tư đã quy định 05 tiêu chuẩn chất lượng cơ bản đối với bệnh viện.
Một là tiêu chuẩn về cơ sở vật chất. Bệnh viện phải có địa điểm cố định; phải có lối đi cho xe cứu thương ra vào khu vực cấp cứu; các khoa, phòng, bộ phận chuyên môn phải được bố trí phù hợp với chức năng của từng bộ phận, bảo đảm kết nổi về hạ tầng giao thông giữa các bộ phận chuyên môn thuận tiện cho việc khám chữa bệnh; có biển hiệu, sơ đồ và biển chỉ dẫn đến các khoa, phòng, bộ phận chuyên môn, hành chính; có phương tiện vận chuyển cấp cứu trong và ngoài bệnh viện; có biện pháp xử lý chất thải sinh hoạt, chất thải y tế...
Hai là tiêu chuẩn về quy mô và cơ cấu tổ chức. Bệnh viện phải có cơ cấu tổ chức gồm các khoa: khám bệnh, lâm sàng, cận lâm sàng, khoa dược và các bộ phận phụ trợ; khoa khám bệnh phải có nơi tiếp đón, phòng cấp cứu, phòng lưu, phòng khám, phòng thực hiện kỹ thuật, thủ thuật (nếu thực hiện các kỹ thuật, thủ thuật).
Ba là tiêu chuẩn về nhân sự. Người hành nghề được phân công công việc phù hợp với phạm vi hành nghề được cấp có thẩm quyền phê duyệt, người hành nghề được cập nhật kiến thức y khoa liên tục.
Bốn là tiêu chuẩn về thiết bị y tế. Thiết bị y tế để thực hiện kỹ thuật thuộc phạm vi hoạt động chuyên môn đã được cấp có thẩm quyền phê duyệt và có hồ sơ quản lý đối với các thiết bị đó; quy chế quản lý, sử dụng, kiểm tra, bảo dưỡng, bảo trì, sửa chữa, thay thế vật tư linh kiện, bảo quản thiết bị y tế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; quy trình về sử dụng, vận hành, sửa chữa, bảo dưỡng đảm bảo chất lượng thiết bị y tế...
Năm là tiêu chuẩn về chuyên môn. Điều trị nội trú, tổ chức trực chuyên môn 24/24 giờ của tất cả các ngày; quy trình khám bệnh, chữa bệnh ngoại trú; phổ biến, áp dụng và xây dựng quy trình chuyên môn về khám bệnh, chữa bệnh.
Thông tư nêu rõ, tiêu chuẩn chất lượng cơ bản này chỉ áp dụng đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được cấp giấy phép hoạt động theo hình thức tổ chức là bệnh viện.
Việc thực hiện đánh giá tiêu chuẩn chất lượng cơ bản một lần một năm. Thời gian thực hiện đánh giá trong quý I của năm liền kề tiếp theo.
Thông tư số 35/2024/TT-BYT có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/01/2025.
