(CTTĐTBP) - Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa ban hành Công văn số 9358/QLD-CL ngày 08/9/2023 về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2.
Ngày 30/8/2023, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 761/VKNTKHTH của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 1450/VKNT-YC2023 ngày 30/8/2023 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg), số lô: 010522, ngày sản xuất: 18/5/2022, hạn sử dụng: 18/5/2025. Kết quả cho thấy, lô thuốc Viên nén bao phim PymeRoxitil không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.
Như vậy, lô thuốc Viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg), số Giấy đăng ký lưu hành: VD-28304-17, số lô: 010522, ngày sản xuất: 18/5/2022, hạn sử dụng: 18/5/2025 được xác định là vi phạm mức độ 2.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg), số Giấy đăng ký lưu hành: VD-28304-17, số lô: 010522, ngày sản xuất: 18/5/2022, hạn sử dụng: 18/5/2025 do Công ty cổ phần Pymepharco sản xuất.
Yêu cầu Công ty cổ phần Pymepharco phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn 9358/QLD-CL gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg) nêu trên do Công ty cổ phần Pymepharco sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.
