Đình chỉ lưu hành thuốc Dekasiam không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thứ tư - 20/05/2020 09:34 1261

Căn cứ Công văn số 5555/QLD-CL ngày 04/5/2020 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế thông báo:

Thuốc Dekasiam (Acid acetylsalicylic 100mg), SĐK: VD-22510-15, số lô: 101218; HD: 13/12/2020 do Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan, định lượng (vi phạm mức độ 2).
Lô thuốc trên đã bị đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc.
Sở Y tế yêu cầu các đơn vị khẩn trương thu hồi lô thuốc trên (nếu có sử dụng kinh doanh) trả lại nơi cung ứng, đảm bảo lô thuốc trên không còn lưu thông trên thị trường trong phạm vi toàn tỉnh; báo cáo kết quả thực hiện về Sở Y tế.
Thanh tra Sở Y tế tăng cường thanh tra kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thực hiện thông báo thu hồi sản phẩm trên; xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành./.

File đính kèm

Tập tin : signed-signed-dclh-t.pdf