- Kể từ ngày 20/12/2021 đến hết ngày 20/01/2022, triển khai thí điểm thông qua Cơ chế một cửa quốc gia đối với tất cả các doanh nghiệp, đơn vị, tổ chức có đủ điều kiện và có nhu cầu thực hiện đối với 4 thủ tục hành chính của Bộ Y tế gồm:
(1) Cấp giấy đăng kỷ lưu hành thuốc cồ truyền nhập khẩu miễn thử lâm sàng hoặc miên một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng.
(2) Đê nghị tái xuất thuốc cố truyền bị thu hồi.
(3) Cho phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuổc có hạn dùng còn lại tại thời điếm thông quan ngắn hơn quy định.
(4) Cấp phép xuất khẩu dược liệu thuộc danh mục loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu phải kiêm soát.
- Từ 21/01/2022, tất cả các doanh nghiệp, đơn vị, tổ chức chính thức thực hiện 4 thủ tục hành chính nêu trên theo Cơ chế một cửa quốc gia.
- Các Thông báo/ Giấy phép theo 4 thủ tục hành chính nêu trên do các cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế cấp trước ngày 20/12/2021 dưới dạng bản giấy vẫn tiếp tục có hiệu lực đến hết thời hạn hiệu lực theo quy định. Việc theo dõi, quản lý, cấp Phiếu theo dõi trừ lùi dạng bản giấy (trong trường hợp xuất khẩu/ nhập khẩu nhiều lần) thực hiện theo hướng dẫn tại Thông tư 38/2015/TT-BTC (được sửa đổi, bổ sung tại Thông tư 39/2018/TT-BTC).
- Các Thông báo/ Giấy phép theo 4 thủ tục hành chính nêu trên do các cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế cấp từ ngày 20/12/2021 trở về sau dưới dạng bản giấy và không có bản điện tử được cấp thông qua Cơ chế một cửa quốc gia vẫn tiếp tục có hiệu lực đến hết thời hạn hiệu lực theo quy định.
