Tìm kiếm văn bản

QUY ĐỊNH VỀ CHẤT LƯỢNG THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC DO BỘ Y TẾ BAN HÀNH

QUY ĐỊNH VỀ CHẤT LƯỢNG THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC DO BỘ Y TẾ BAN HÀNH

Số kí hiệu THÔNG TƯ 11/2018/TT-BYT
Ngày ban hành 13/06/2018
Thể loại Thông tư
Lĩnh vực Văn bản Trung ương mới
Cơ quan ban hành Văn bản TW
Người ký Khác

Nội dung


Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc bắt đầu có hiệu lực từ ngày 20/6/2018..

Theo đó, thuốc bị thu hồi được phép khắc phục hoặc tái xuất khi đáp ứng đủ các điều kiện:

- Vi phạm mức độ 3 (chi tiết tại Phụ lục II ban hành kèm Thông tư này);

- Không thuộc trường hợp quy định tại Điểm b Khoản 2 Điều 15 Thông tư này, cụ thể:

+ Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 1 hoặc mức độ 2;

+ Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 3, được Bộ Y tế xem xét theo quy định tại Khoản 3, Khoản 4 Điều 15 Thông tư này và kết luận không thể khắc phục, tái xuất được;

+ Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 3 được Bộ Y tế cho phép khắc phục hoặc tái xuất nhưng cơ sở không thực hiện được việc khắc phục, tái xuất. 

Thông tư 11/2018/TT-BYT có hiệu lực thi hành từ ngày 20/6/2018, bãi bỏ Thông tư 09/2010/TT-BYT và Thông tư 04/2010/TT-BYT ngày 12/02/2010.

                                                         PV.TT THCB.

 File đính kèm

Các văn bản cùng thể loại "Thông tư"

Các văn bản cùng cơ quan ban hành "Văn bản TW"

Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây